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          FDA撤銷禮來新冠抗體藥緊急使用授權(quán)

          發(fā)布時(shí)間:2021-04-19 09:18:00    閱讀量:

          【字體:        】    


          轉(zhuǎn)自:財(cái)聯(lián)社

          財(cái)聯(lián)社(上海,編輯 吳斌)訊,新冠病毒不斷變異之際,美國(guó)制藥巨頭意外“躺槍”,周五美國(guó)食品藥品管理局(FDA)撤銷了禮來新冠抗體藥物bamlanivimab的緊急使用授權(quán)。

          微信圖片_20210419093732.png

          (來源:FDA)

          FDA在聲明中解釋稱,因?yàn)閷?duì)bamlanivimab有抗藥性的變異病毒增加,僅僅使用該藥物治療新冠肺炎感染者“治療失敗的風(fēng)險(xiǎn)越來越高”,使用該藥物的益處已不再超過風(fēng)險(xiǎn),已經(jīng)不符合緊急使用授權(quán)條件。

          去年11月9日,禮來新冠抗體藥物bamlanivimab獲得FDA緊急使用授權(quán),也是成為第一種獲得緊急使用授權(quán)的在研新冠抗體藥物。今年1月21日禮來制藥表示,公司研發(fā)的抗體藥物bamlanivimab在實(shí)驗(yàn)中呈現(xiàn)有效降低長(zhǎng)期看護(hù)設(shè)施中老年人和職工成為有癥狀感染者的風(fēng)險(xiǎn)。

          值得注意的是,在周五FDA宣布撤銷禮來新冠抗體藥緊急使用授權(quán)之前,禮來就已經(jīng)坦言,由于某些在美國(guó)傳播的變異病毒,僅用bamlanivimab治療的效果已經(jīng)下降,未來禮來將專注于推廣bamlanivimab和公司第二種抗體藥etesevimab合用的雞尾酒療法。

          盡管新冠抗體藥bamlanivimab已被撤銷緊急授權(quán),但FDA強(qiáng)調(diào),再生元REGEN-COV抗體雞尾酒療法、禮來bamlanivimab和etesevimab雞尾酒療法依然可用。




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